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利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎样?

作者
郭药师
阅读量:487
2024-12-05 14:27:17

利妥昔单抗治疗淋巴瘤效果怎样?研究者在III期PERSPECTIVE研究中进一步评估了伊布替尼-利妥昔单抗联合治疗的疗效。

PERSPECTIVE研究是一项正在进行中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,将招募约440名既往未接受过治疗的FL患者。被纳入研究的患者至少符合一条GELF标准,年龄在≥70岁或处于60-69岁之间,且存在≥1项以下合并症:肌酐清除率30-59 mL/min或ECOG体能状态评分为2。排除既往接受过FL相关治疗或有中枢神经系统(CNS)受累/转化型淋巴瘤证据的患者。

在试验第一部分,符合条件的患者被随机分为两组:A组患者接受伊布替尼(每日1次,口服)联合利妥昔单抗治疗,B组患者接受口服安慰剂联合利妥昔单抗治疗。两组患者的利妥昔单抗治疗均为每周1次,连用4周,并在此后使用利妥昔单抗进行维持治疗。试验的第二部分将进一步评估A组中至少接受2年伊布替尼治疗的患者的预后。这部分患者将会再次被随机分为两组:治疗组患者将继续接受每日1次口服伊布替尼治疗,对照组患者则将伊布替尼替换为安慰剂。

一项II期研究评估了伊布替尼(每日1次)联合利妥昔单抗(每周1次静脉输注,连用4次)治疗的疗效。患者接受持续的伊布替尼治疗,直到出现疾病进展或无法接受的毒性。中位随访34个月时,总缓解率为85%,完全缓解率为40%。中位随访30个月时,患者的无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率分别为67%和97%。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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利妥昔单抗(Rituxan)
药品别称
利妥昔单抗、美罗华、Rituximab、Rituxan
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