斯耐瑞适用人群

斯耐瑞作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物，斯耐瑞将在结核病防治领域发挥巨大作用。斯耐瑞是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸斯耐瑞作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。

斯耐瑞的安全性和有效性，来自南非的 Pym 博士及其团队开展了一项研究。研究发现，斯耐瑞治疗耐药结核疗效较好。结果发表在近期的 ERJ 杂志上。该1期多中心开放性单臂研究纳入初诊或既往接受治疗的 MDR-TB（包括早期 XDR 或 XDR 的 TB 患者），在符合国家结核病防治规划治疗指南抗结核药物治疗方案基础上给予 24 周的斯耐瑞治疗。在斯耐瑞治疗期间和自开始治疗后最长达 120 周时对其进行评估。研究结果表明，该研究共纳入了 233 名受试者，其中 63.5% 为 MDR-TB，18.9% 为早期 XDR-TB，16.3% 为 XDR-TB。87.1% 患者在入组前正接受二线抗结核药治疗。在 24 周的治疗期间，就有 16 名患者死亡，20 例患者停药，大部分是由于不良反应或者 MDR-TB 相关的不良反应。斯耐瑞最常见的不良反应与 MDR-TB 治疗相关。在治疗有效人群中，120 周的痰培养转阴率为 72.2%。MDR-TB、早期广泛耐药、XDR-TB 患者的痰培养转阴率分别为 73.1%，70.5% 和 62.2%。