艾曲波帕是什么时候上市的？

艾曲波帕是什么时候上市的？2016年4月，欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫（先天性）血小板减少性紫癜（ITP）儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用，艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月，美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂，这使得艾曲波帕可以扩展用于 1 岁及以上年龄的，对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，它通过诱导刺激巨核细胞（特别是骨髓中发现的大细胞）的分化和增值而发挥作用，适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。

艾曲波帕于2008年在美国上市，最初用于治疗免疫性血小板减少症，经过临床试验，证实艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化，促进血小板的生成，还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，从而改善造血功能的作用，于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。于2018年1月4日在中国获批上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。目前，艾曲波帕已获全球100多个国家批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者血小板减少症的治疗，同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗。

艾曲波帕乙醇胺片可以快速、显著、持续有效提升血小板计数。6 个月内，艾曲泊帕乙醇胺片组106例 (79%) 患者至少出现一次疗效反应，显著高于安慰剂组的 17 例 (28%)，艾曲波帕乙醇胺片组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍。使用艾曲波帕乙醇胺片的患者接受治疗一周后，中位血小板计数即从16 x 109/L 升至36 x 109/L；治疗两周直至治疗结束期间，艾曲波帕乙醇胺片组患者中位血小板计数始终维持在 50 x 109/L以上。

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