AZD9291目前获批的适应症有什么？

AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法，确定存在EGFRT790M突变方可使用AZD9291治疗。

AZD9291的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，如果漏服AZD92911次，则应补服AZD9291，除非下次服药时间在12小时以内，AZD9291应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

AZD9291的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。服药方法：AZD9291为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量；如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用AZD9291。

在3期临床试验中，AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受AZD9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升。AZD9291的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。