瑞博西利在国内上市了吗？

瑞博西利在国内上市了吗？瑞博西利在国内还没有上市，国内是没有售卖瑞博西利的。 瑞博西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药，与细胞周期蛋白(cyclin)结合，促进细胞周期时相转变，启动 DNA 合成，调控细胞转录。适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性(hormone receptor，HＲ+ ) 和人表皮细胞生长因子受体-2 阴性(HEＲ2－ )的晚期或转移性乳腺癌。

代 号 为MONALEESA-2 的Ⅲ期临床研究，纳入 668 例绝经后晚期乳腺癌妇女患者，接受瑞博西尼联用来曲唑(简称治疗组)与安慰药加服来曲唑(简称对照组)进行对比试验，联用药组接触药物的中位时间为 13 个月，其中，有 58%患者接触时间≥12 个月。

瑞博西利联用来曲唑组有 45%患者因不良反应需要减低服药剂量，而对照组仅为 3%。两组分别有7%和 2%因不良反应永久终止治疗，其主要原因是ALT 升高(4%)、AST 升高(3%)和呕吐(2%)；此外，两组分别分别有 3 例(0.9%)和 1 例(0.3%)在治疗期间死亡，治疗组 3 例死亡的病因分别是疾病进展、3 级低钾血症和 2 级 QT 间期延长。最常见的发生率≥20%的不良反应分别为中性粒细胞减少、恶心、疲乏、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛等;实验室检测＞2%异常为3或4级中性粒细胞减少、白细胞减少、异常肝功能测试、淋巴细胞减少等。