[适 应 症]
2型糖尿病
奥希替尼获批一线治疗不能手术治愈或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
一项研究,对比了奥希替尼与含铂双药化疗治疗 一线 EGRF-TKI 治疗失败后出现EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 的临床数据。
该研究共入组 419 出现EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。按 2:1 比例将患者随机分配进奥希替尼治疗组(80mg,口服,每日一次)或铂类+培美曲塞化疗组(培美曲塞500mg/m2,顺铂 75mg/m2 ,每三周为一周期,最多 6 个周期),培美曲塞可作为维持治疗。
结果显示:相比化疗,奥希替尼能显着提高患者无疾病进展生存期达 5.7个月,疾使患者疾病进展风险降低70%。奥希替尼组客观缓解率(ORR) 达 71% ,化疗组为 31%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065