瑞戈非尼治疗肝癌患者效果如何？

瑞戈非尼用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌的患者！

瑞戈非尼是由拜耳开发的一种化合物，它是一种口服的多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤血管生成（VEGFR1, -2, -3, TIE2）、肿瘤增殖（KIT, RET, RAF-1, BRAF）、肿瘤转移（VEGFR3, PDGFR, FGFR）以及肿瘤免疫（CSF1R）的多种蛋白激酶。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞戈非尼片用于既往接受过多吉美(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。

那么，瑞戈非尼治疗肝癌患者的治疗效果如何？

RESOCRE研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验，入组了573例既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，评估瑞戈非尼的临床疗效和安全性。研究的主要终点为总生存（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、肿瘤客观缓解率（ORR）及安全性。

患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗联合最佳支持治疗（BSC）或接受安慰剂联合BSC，持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

研究结果表明，瑞戈非尼的中位OS为10.6个月，而安慰剂组中为7.8个月，延长了2.8个月；瑞戈非尼对肝细胞癌患者的治疗益处独立于基线AFP和c-Met蛋白表达水平，二者均与瑞戈非尼的临床获益不相关，安全性良好。

基于此项研究，瑞戈非尼获得FDA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。