瑞戈非尼国内上市的日期

瑞格非尼是近十年来FDA批准的第一个肝癌新药，给患者非常的的惊喜，那么，瑞戈非尼国内上市的日期是什么时候？

2017年3月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

2017年12月，经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美之后，拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破，也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示，瑞戈非尼可显著改善患者的总生存期，瑞戈非尼组vs安慰剂组 10.6个月 vs. 7.8个月。3RESORCE研究是近十年来肝癌治疗领域的一项重大突破，亦是瑞戈非尼肝癌适应症于同年12月在中国经CFDA优先审评获批的重要原因之一。

另外，瑞戈非尼在国内的上市，为中国的 mCRC 患者提供了一项创新的、安全有效的治疗选择，开启了一个新的时代。但正如秦叔逵教授在主席致辞中所谈及的，瑞戈非尼上市后，中国的临床医生需充分理解临床研究中的数据，在实践中收集瑞戈非尼的有效性和安全性数据、积累临床用药经验，最大程度的改善我国 CRC 患者的总体生存。