盐酸厄洛替尼片获批适应症有哪些？

盐酸厄洛替尼片获批适应症有哪些？ 盐酸厄洛替尼片可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，盐酸厄洛替尼片适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。

一项西班牙进行的多中心临床研究自2312例Ⅳ期NSCLC患者中筛选出EGFR基因19外显子发生D746-750缺失或21外显子发生L858R突变的患者，并给予盐酸厄洛替尼片治疗，共有165例患者可评价疗效。结果显示,总缓解率高达73.1%，其中13.2%的患者发生完全缓解(CR)。研究期间仅有10.5%的患者发生疾病进展。患者总体中位生存时间(MST)达24个月，其中19外显子缺失和21外显子突变者MST分别达到27和16个月。多变量分析显示,体能状态(PS)评分>2分和发生脑转移与预后不良相关。该研究提示,对于EGFR基因19和21外显子发生突变的NSCLC患者，给予盐酸厄洛替尼片治疗可获得很高的缓解率和较长的生存时间，此类患者一线使用盐酸厄洛替尼片效果更佳，体能状况较好、尚未发生脑转移者尤其不应放弃盐酸厄洛替尼片治疗的机会。

盐酸厄洛替尼片必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用，盐酸厄洛替尼片单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应，无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。