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瑞博西利(Kisqali)适应症

作者
郭药师
阅读量:557
文章来源:医伴旅
2025-01-20 18:03:13

瑞博西利(Kisqali)于2017年3月首次获得美国食品和药物管理局批准。瑞博西利(Kisqali)的上市,给广大乳腺癌患者带来了希望。瑞博西利(Kisqali)是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。CDK4/6的抑制可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。诺华制药公司表示,瑞博西利(Kisqali)已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法,并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。瑞博西利(Kisqali)目前批准的适应症是什么呢?我们来看一下。

瑞博西利(Kisqali)与芳香酶抑制剂联合使用,作为一线内分泌治疗,用于治疗患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,作为一线内分泌治疗。大约72%的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。

瑞博西利(Kisqali)联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女,未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西利(Kisqali)的患者平均PFS为20.5个月,服用安慰剂的患者为12.8个月。

瑞博西利(Kisqali)的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西利(Kisqali)的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3),每天一次,连续给药21天后休息7天。如果出现以上症状患需要马上告知自己的主治医生或者药剂师。

以上便是我们为您提供的瑞博西利(Kisqali)目前获批的适应症,如果您有什么问题您可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,客服会为您解答。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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