替诺福韦属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,它是抗慢性乙肝药物的重要进展,国际临床实验已经证实,其4年治疗耐药率为0,其中包括对拉米夫定已经产生耐药的病人,治疗4年的耐药率依然是0。中国不仅是一个慢性乙型肝炎的大国,其疾病的复杂程度和治疗难度也是非常严重的。替诺福韦在中国注册临床试验的开展,将给中国的慢乙肝患者带来新的治疗选择,将来会有更多的乙肝患者将获益于这个药物。
那么,替诺福韦国内什么时候上市?
替诺福韦是临床上用于治疗慢性乙肝的常见药物,2014年6月17日,替诺福韦(TDF)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,为中国的慢性乙肝患者提供了一种治疗选择。
替诺福韦已经批准上市,翻一翻《乙肝频道》中的跟帖会发现,其实不少患者已经在服用此药了。国外在2008年上市,我已用此药近3年,估计近400人。我从跟帖互动中可以约略窥视乙肝治疗形势,恩替卡韦降价后近期服用的患者数猛增。预期替诺福韦2年后药费也会降低,在我国一线药也将成为乙肝抗病毒治疗的主流药物,许多患者用二线核苷类药疗效不高耐药高的苦恼将逐渐远去。
替诺福韦与阿德福韦是同类,都属于核苷类药中的核苷酸,两者性质相近,两者的抗病毒活性却非常悬殊。一个原因是阿德福韦因肾毒性现在只用最佳剂量的三分之一,替诺福韦每天300mg,阿德福韦每天10mg,血浆浓度相差:2.29 :0.22μg/h/ml,体外实验两者药效相差1000倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104