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艾乐替尼获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌
阅读量:1272
2025-01-21 11:04:49
艾乐替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶抑制剂（ALK），在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。
2015年11月，阿来替尼被批准了ALK基因阳性的非小细胞肺癌的二线治疗。2017年底，艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
此次获批基于一项关于阿来替尼的ALEX实验数据，结果显示阿来替尼对于一线治疗ALK基因阳性的非小细胞肺癌，无进展生存期延长到34.8月，明显高于克唑替尼和色瑞替尼，并对脑转移的风险降低84%，对疾病进展或者死亡风险降低一半以上。
艾乐替尼突破性的延长了患者的无进展生存期，且推迟并降低了脑转移的发生，
参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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