[适 应 症]
2型糖尿病
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,舒尼替尼获批用于治疗转移性肾细胞癌。
为此一项多中心,随机2期试验,对一线治疗中依维莫司和舒尼替尼的疗效和安全性进行了比较。研究共有471例患者参加此次试验,其中238例随机分配接受一线依维莫司,233例随机分派接受一线舒尼替尼。治疗后,一线依维莫司的中位无进展生存期是7.9个月,一线舒尼替尼是10.7个月。
结果显示,研究人员指出,依维莫司中位联合无进展生存期是21.1个月,舒尼替尼为25.8个月。依维莫司中位总生存期是22.4个月,舒尼替尼是32.0个月。作为一线治疗方案,舒尼替尼比依维莫司有较高的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938