吉三代是一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。
吉三代几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。
2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。 美国吉三代原研药在我国获批上市后的药品名称为丙通沙,该药品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。
在美国,一个疗程吉三代原研药药品价格折合人民币后约50万-60万$左右,这只是一个疗程3瓶吉三代的药品价格,而两个疗程药价更是昂贵,此药品价格对很多家庭来说就像一个天文数字,根本就消费不起。由于经济状况不同,吉三代在进入我国之后价格相比美国要便宜了很多,一盒28片的吉三代售价在23200$,但是患者一个疗程大概要用三盒,也就是说,患者一个疗程的费用大约是7万$左右,即使吉三代通过医保报销,按照报销比例来说,报销后患者每个疗程仍然要花费上万$,我们了解到,除了国内上市的吉三代原研药,印度也已经上市了吉三代的仿制药,治疗效果与国内的原研药相同,一盒在2500$左右,一个疗程药品价格在7500$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341