吉三代(Epclusa)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代(Epclusa)于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。
吉三代对治疗慢性丙型肝炎即HCV对更广泛的患者有效,这款特别的药物与它相关的核甘酸聚合酶抑制剂在治疗中起到重要作用,在病人服用12周的时间中,吉三代提供出惊人的速率,高效应答丙肝病毒的所有基因型1,2,3,4,5,6。患者可以单独使用吉三代或者与利巴韦林一起来治疗丙型肝炎。
吉三代一天一次,一次一片,空腹或随餐服用均可。可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。
临床研究显示,吉三代针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。
吉三代是美国吉利德公司生产的口服小分子药物,2018年在中国上市,是中国首个获批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂。它覆盖丙肝病毒所有常见基因型及约10%混合型、未能分出基因型。主要治疗慢性丙型肝炎病毒成人感染患者,每天一片,疗程三个月,治愈率达到98%以上,甚至达到100%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341