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爱博新在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:769
2025-01-21 18:30:46

爱博新与来曲唑联合治疗乳腺癌治疗效果好。爱博新与来曲唑联合,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效显著。 爱博新是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。今天咱们就来看一下爱博新在国内上市了吗?

2018年7月31日,乳腺癌靶向药爱博新胶囊正式在国内获批上市,成为国内首款CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用爱博新治疗的疗效,效果更突出。爱博新+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,爱博新组延长了11个月,接近一倍!

在开始爱博新治疗之前,每个治疗周期开始时,前两个治疗周期的第15天以及有临床特征时应监测总血细胞计数。对于在前6个治疗周期中严重度为1或2级中性粒细胞减少的患者,应每3个月,每个周期之前以及在临床试验期间对全血细胞计数进行监测。检测过程中,如果中性粒细胞的绝对数量为1,000/mm3以上,并且血小板计数为50,000/mm3以上,则建议使用爱博新。

 65岁以上特殊人群中的患者无需调整爱博新的剂量。儿科人群尚未确定哌柏西利在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。轻度或中度肝损害伴有肝损害的患者无需调整爱博新的剂量。对于严重肝损害的患者,建议的剂量是每天使用3/1剂量方案一次75毫克。患有轻度,中度或重度肾功能不全且伴有肾功能不全的患者无需调整爱博新的剂量。如果需要血液透析的患者的数据不足,那就没有针对该人群的剂量调整建议。 

以上就是爱博新上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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帕博西尼(palbociclib)
药品别称
帕博西尼、帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance、Palbonix
适应人群
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。[ 详情 ]
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