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艾乐替尼获批ALK阳性的NSCLC患者一线治疗

作者
郭药师
阅读量:639
文章来源:医伴旅
2025-01-20 07:52:52

艾乐替尼(阿雷替尼,Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。2017年11月7日,FDA批准艾乐替尼(阿来替尼,alectinib,商品名Alecensa)用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

此次获批基于一项名为ALEX的III期临床试验的研究数据。研究结果显示,相比一线标准用药克唑替尼,艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%,艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)时间达到令人惊讶的34.8个月,是克唑替尼组(10.9个月)的近3倍。

安全性方面,与克唑替尼相比,一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低,安全性更好。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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