[适 应 症]
2型糖尿病
艾乐替尼(阿雷替尼,Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。2017年11月7日,FDA批准艾乐替尼(阿来替尼,alectinib,商品名Alecensa)用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此次获批基于一项名为ALEX的III期临床试验的研究数据。研究结果显示,相比一线标准用药克唑替尼,艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%,艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)时间达到令人惊讶的34.8个月,是克唑替尼组(10.9个月)的近3倍。
安全性方面,与克唑替尼相比,一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低,安全性更好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434