英利达是一个多靶点的小分子抑制剂,美国食品和药物管理局FDA批准Pembrolizumab (Keytruda)联合Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
临床研究对比了英利达联合Keytruda与舒尼替尼的临床效果。研究入组了861位肾癌患者,其中432例接受联合疗法,429例接受舒尼替尼治疗。在经过12.8个月的中位随访。
结果显示,在客观缓解率方面,舒尼替尼组为35.7%,K药和英利达联合方案治疗组达到了59.3%,整整高出20%。总生存期方面,K药和英利达联合方案组89.9%的患者生存期超过一年,而使用舒尼替尼组为78.3%。K药和英利达联合治疗组的中位无进展生存期为15.1个月,而舒尼替尼组为11.1个月。
英利达不良反应:因为临床试验在各种不同条件下实施,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较,并且可能不能反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。
在单药治疗研究的715 例患者中评价了英利达的安全性,其中包括537 例晚期RCC 患者。所述数据反映了参加一项与索拉非尼相比的随机临床研究的359 例晚期RCC患者服用英利达的安全性。
英利达其他不良反应包括应采取的相应措施:高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324