AZD9291泰瑞沙是第三代针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌靶向药。泰瑞沙的治疗肺癌的效果怎么样?
一项III期临床试验FLAURA研究结果显示,与标准EGFR-TKI治疗相比,AZD9291泰瑞沙一线治疗在无进展生存期(PFS)方面展现出了统计学的显著优势和临床意义上的改善,中位无进展生存期达到18.9个月,而对照组为10.2个月,同时泰瑞沙在所有预设亚组(包括有中枢神经系统转移的患者)中均显示出了PFS优势。
AZD9291泰瑞沙原厂药是英国阿斯利康生产的。2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准AZD9291奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
AZD9291泰瑞沙的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。不能服用片剂者,泰瑞沙1片可分散于约50毫升不含糖的水中服用或经胃管注入,然后用100~200毫升水冲洗容器后服用。参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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