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乐伐替尼推荐的剂量是多少呢?

作者
郭药师
阅读量:603
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:21:26

乐伐替尼是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。

乐伐替尼对于不同的适应症有不同的推荐剂量,分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。肾细胞癌:对于治疗肾癌,乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。肝癌:乐伐替尼对于肝癌的临床实验结果显示:具体的适用剂量是和患者体重有关的。患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。

乐伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。

REFELECT 研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效 III 期临床试验,共纳入 954 名既往未治疗的不可切除的 HCC 患者,其中包含近 300 例中国(大陆、台湾省、香港特区)患者,旨在评价一线应用乐伐替尼(中国将lenvatinib翻译为仑伐替尼,同上文的乐伐替尼)与当前标准治疗索拉非尼的疗效与安全性。

中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组 10.2 个月的中位 OS,乐伐替尼组显著延长患者的中位 OS 至 15.0 个月,同时使死亡风险显著降低 27%(HR 0.73)。

次要终点方面,相比索拉非尼组,乐伐替尼组患者的中位无进展生存期(PFS,9.2 vs 3.6 个月,HR 0.55)与中位疾病进展时间(TTP,11.0 vs 3.7 个月,HR 0.53)均得到显著延长,较全球数据更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%,OR 3.17)。

安全性方面,乐伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致,应用乐伐替尼安全可控,患者耐受性与依从性均较好。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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