2016年6月28日,FDA官宣吉利德三代获批上市。这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。也就是说,从此开始,丙肝患者不需要做基因分型,都可以直接使用吉三代进行抗病毒治疗。
然而,该药品属于原研药,上市后一个疗程的药品价格约60万$左右,对绝大部分患者来说难以承受。天无绝人之路,部分患者开始将治疗的希望寄予一个疗程只需要7800$左右的印度吉三代。
我们都知道印度吉三代属于仿制药,那么如此便宜的仿制药吉三代真的能治愈丙肝吗?
权威机构通过对比表示:印度吉三代虽为仿制药,但是该药品却有着与美国吉三代99%的相似度。也就说印度吉三代(国内上市名为丙通沙)也可以通杀丙肝所有基因型,适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用印度吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。
吉三代对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。
最后,它对丙肝治愈非常更高:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341