色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,FDA批准色瑞替尼作为一线疗法用于ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗。
色瑞替尼获批作为一线疗法扩展用于ALK阳性非小细胞肺癌是基于一项3期ASCEND-4研究的数据,该研究纳入376名既往未治疗的IIIB期或IV期ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。
研究结果表明,色瑞替尼治疗患者的中位无进展生存期为16.6个月,相比之下,以标准一线化疗患者的中位无进展生存期为8.1个月。在脑转移可检测的患者中,色瑞替尼治疗患者的总颅内缓解率(OIRR)为72.2%,化疗患者为27.3%。对于没有脑转移的患者,无进展生存期为26.3个月,化疗治疗患者为8.3个月。
色瑞替尼作为二代ALK抑制剂,在临床上已有广泛的研究与应用。了解更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225