色瑞替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌效果如何?

色瑞替尼是新一代选择性口服ALK抑制剂，获批治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)。

色瑞替尼此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的临床数据。研究评估了色瑞替尼标准治疗对 ALK 重排肺癌患者的治疗效果。

研究结果表示：针对既往未接受治疗（初治）的ALK阳性晚期（IIIB期或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）。与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比，色瑞替尼治疗非小细胞肺癌患者中位PFS：16.6个月vs 8.1个月、疾病进展风险显著降低45%无脑转移患者中PFS：26.3个月vs 8.3个月；有脑转患者中PFS：10.7个月vs 6.7个月。色瑞替尼治疗的颅内总缓解率（OIRR）为72.7%，标准化疗为27.3%。