FDA批准索拉非尼治疗分化型甲状腺癌

甲状腺癌是人体内分泌系统常见的恶性肿瘤，近年来甲状腺癌的发病率呈上升趋势。甲状腺癌可分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌又可以分类为乳头状甲状腺癌、滤泡状甲状腺癌、甲状腺髓样癌。

2013年11月FDA批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌（DCT）的治疗。

一项临床Ⅲ期DECISION实验分析了索拉非尼与安慰剂比较用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究试验数据。

研究结果表明，与安慰剂比较，索拉非尼显着延长了试验的主要终点。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。接受索拉非尼治疗的甲状腺癌患者对比未接受安慰剂治疗的患者，死亡风险降低了41%。