帕纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。依据最近发布的至关重要PACE试验的结论,帕纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。
尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。帕纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,帕纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,帕纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。
帕纳替尼的价格是多少呢?
1、中国香港还是可以购买的到的,规格为45mg*30片,价格在13400$左右。
2、美国帕纳替尼片价格符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。
3、印度版帕纳替尼价格:15mg*30片约8000$,45mg*30片约13400$。
4、孟加拉版本的帕纳替尼(Ponatinib,Iclusig),规格为45mg*30片,价格在8000$左右。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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