帕博西尼治疗效果比较理想大家都知道,那么到底体现在哪里呢?内分泌抵抗是HR +/HER2晚期乳腺癌患者肿瘤复发或进展的主要原因。近年来,许多研究探索了对内分泌治疗的抗性机制,并且靶向新药的许多临床试验已经成功。 CDK4/6抑制剂帕博西尼与内分泌治疗相结合可帮助提高内分泌治疗效果,延迟内分泌抵抗力并改变了HR +/HER2晚期乳腺癌的治疗方式。最近在中国上市。几项研究表明,内分泌治疗联合PI3K抑制剂可以延长患者的无进展生存期。
氟维司群+帕博西尼:521名接受传统内分泌疗法(如来曲唑,阿那曲唑,依西美坦)的治疗失败的绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者,在三期临床试验中,有347例患者接受了氟维司群+帕博西尼治疗,有174例患者接受了氟维司群药治疗。联合疗法将无病生存期从4.6个月增加到9.5个月,并将疾病进展的风险降低了64%。没有疾病进展的生存率也增加了一倍。
来曲唑+帕博西尼:165例未经治疗的绝经后激素受体阳性患者,84例来曲唑+帕博西尼患者和81例81例患者的临床研究用来曲唑治疗。结果,无病组的生存时间在联合组中为20.2个月,在来曲唑组中仅为10.2个月,在10个月中几乎翻了一番。同时,疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%,或一半以上。基于此结果,帕博西尼于2015年2月3日获得美国FDA的批准上市。
以上两项临床试验为帕博西尼铺平了道路,与传统疗法相比,添加帕博西尼的两项临床试验使无疾病进展生存时间增加了一倍,一个从10.2个月延长到20.2个月,另一个从4.6个月增加到9.5个月。
帕博西尼治疗效果显著,帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103