随着我国人口老龄化趋势不断增长,前列腺癌的发病率也在逐年上涨,2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万,列男性恶性肿瘤发病率的第6位。2012年恩杂鲁胺(Xtandi)在美国获批上市,为前列腺癌患者提供了一个更好的选择。
恩杂鲁胺(Xtandi)的规格为每盒112粒,每粒40mg,标准服用剂量为每日160mg,一盒药大概能用28天。作为胶囊制剂,恩杂鲁胺(Xtandi)应整粒用水送服,不要打开、咀嚼或溶解药物。空腹、随餐或者餐后服用皆可,每日定时服用,不能在12小时内连续用药,如果出现漏服要立即补服,如果与下次服药不超过12小时则跳过此次用药,于下次定时服用即可。在没有医生的许可下,患者不应用任何理由增加药量,这可能会增加癫痫发作风险,癫痫导致意识的丧失可能会给自己或他人带来严重伤害。
尚未确定恩杂鲁胺(Xtandi)在儿童患者的安全性和有效性。老人使用,在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。没有专门针对肾损伤患者进行的实验,基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验,结果表明,轻度到中度肾损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肾功能患者无明显差异。没有专门针对肝损伤患者进行的实验,轻度到中度肝损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肝功能患者无明显差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614