Velpanat是仿制药吉三代的一种,印度NATCO公司在印度本土上市了世界上首个授权吉三代仿药Velpanat,那么,我们就一起来看看Velpanat仿制药!
吉三代Velpanat保持了原研药的包装形式和剂型,为片剂剂型,每片含400mg索非布韦和100mg维帕他韦,一盒28片,三盒为一个疗程。
吉三代Velpanat用于治疗患有或不患有肝硬化的慢性丙型肝炎基因型 1至6 的成年人,Natco制药公司为这种仿制药保留的价格在印度要低得多。该公司已与吉利德公司签署了非独家许可协议,用于制造和销售通用仿制吉三代Velpanat。
Velpanat对丙肝肝硬化患者有效率提高,对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高疗效,在3个共有1558位无肝硬化或代偿期肝硬化患者参与的III期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次,治愈达到95%-99%。
Velpanat延续了NATCO公司丙肝药的包装风格,与第二代丙肝药Hepcinat LP(吉二代)非常相似,左下角有NATCO公司的标志。实际上,NATCO公司为中国的广大患者所熟知,也是因为其生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫、索非布韦、达卡他韦、吉二代等仿制药在中国有非常好的口碑。
作为第三世界药房的印度制药行业,历来就因为广大发展中国家提供质优价廉的药物而著名,NATCO公司更是其中的佼佼者。由于原厂吉利德公司授权了NATCO公司进行仿制,因此Velpanat在质量上更加贴近于原研药,但是售价差别很大。Velpanat售价月7500$左右一个疗程,是中国的丙肝患者可以负担的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341