Bedaquilin(斯耐瑞、贝达喹啉)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。Bedaquilin(斯耐瑞、贝达喹啉)是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,必将在结核病防治领域发挥巨大作用。斯耐瑞效果如何呢?
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB),并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的Bedaquilin(斯耐瑞、贝达喹啉)治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。结果显示,Bedaquilin(斯耐瑞、贝达喹啉)组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。第24周(79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周,Bedaquilin(贝达喹啉)和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。Bedaquilin(贝达喹啉)组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。