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Sirturo治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:589
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:22:27

贝达喹啉(Sirturo)是过去40多年中美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗耐药结核病的第一种药物,该药能有效提高耐药结核病的临床疗效及缩短治疗时间。耐药结核病是全球结核病控制规划面临的主要挑战,需要采用二线抗结核药物治疗,但治疗效果并不十分理想,故亟须研究和开发新型抗结核药物。Sirturo治疗效果如何?

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB),并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉(Sirturo)治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。

结果显示,贝达喹啉(Sirturo)组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉(Sirturo)风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。第24周(79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周,贝达喹啉(Sirturo)和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉(Sirturo)组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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