
艾曲波帕在2018年年初宣布正式在我国上市,那么,艾曲波帕可以治疗什么病症呢?
艾曲波帕的适应症:
艾曲波帕最初于2008年11月20日获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗对皮质类固醇,免疫球蛋白疗法或脾切除术反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的血小板减少症。
2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕(Eltrombopag )用于治疗1岁及以上的特发性血小板减少症的小儿血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。
2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂指在用于不能吞咽片剂的幼儿。这使艾曲波帕可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。
艾曲波帕于2014年2月获得了FDA 突破性治疗的指定,该药物用于再生障碍性贫血的免疫抑制未能成功。2017年,NIH将艾曲波帕列为再生障碍性贫血的治疗标准。
血小板是参与凝血的重要成分。血小板减少的直接影响就是妨碍凝血,导致出血,在皮肤下的出血称为紫癜。当血小板数大幅度下降时,可发生严重的出血以至危及生命。
血中血小板减少可以是由于血小板的生成减少,血小板的破坏增加,也可以是由于血小板的分布异常。
而目前,针对这一点,艾曲波帕就起到了良好的作用!
参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291
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