
佐博伏上市了没?佐博伏是罗氏药业明星产品之一,主要治疗伴有BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。那佐博伏上市了吗?
2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(佐博伏,Vemurafenib)在中国正式上市。
佐博伏于今年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
上海罗氏制药有限公司总经理周虹表示:佐博伏在中国的上市将会让中国的黑色素瘤患者获益,接下来,罗氏将继续致力于把更多的创新药物带给需要的中国患者。”
黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,过度的紫外线照射是明确病因之一,光敏型皮肤、存在大量普通痣或发育异常痣以及皮肤癌家族史者均为高危人群。黑色素瘤的患者要早诊断,早治疗显得尤为重要。佐博伏片是治疗该疾病的一种新药。
佐博伏治黑色素瘤效果是很理想的,佐博伏是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。佐博伏在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,佐博伏对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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