
维莫非尼的注意事项有什么?维莫非尼是罗氏药业研发生产的治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物,主要治疗伴有基因突变的黑色素瘤。那维莫非尼有没有什么注意事项呢?
1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止维莫非尼。3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受维莫非尼严重皮肤学反应患者中终止维莫非尼治疗。4)曾报道QT延长。如QT超过500 ms,短暂中断,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。6)曾报道光敏性:服用维莫非尼时建议患者避免暴露阳光。7)维莫非尼曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。8)维莫非尼曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,无需剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。9)妊娠:可能致胎儿危害;对胎儿潜在风险.10)为了选择适于维莫非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究维莫非尼的疗效和安全性。
接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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