厄洛替尼(特罗凯)是一种分子靶向治疗药物,在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用,通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种酶的活性,进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用。
一项名为TRUST的大型Ⅳ期开放性临床实验,研究了亚洲肺癌患者服用厄洛替尼的有效性及安全性结果。TRUST研究包括1046例患者。
结果表明,厄洛替尼对亚洲晚期肺癌的疾病控制率(DCR)高达77%,中国大陆DCR达到81%、中国香港、中国台湾、韩国和泰国的DCR也分别为86%、73%、71%和82%。
这些国家和地区不良事件的发生率接近,而3~4度的毒性发生率小于3%。82%的患者出现皮疹,但严重皮疹的发生率仅为10%,其他副作用也少见。TRUST研究大规模地验证了厄洛替尼对亚洲晚期肺癌患者卓越的治疗获益。
目前被证实对晚期非小细胞肺癌具有可靠疗效的抗癌产品,能有效提高患者的带瘤生存率,临床疗效显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002