在2018年5月上市的丙通沙是一种什么药物呢?
关于丙通沙的药品介绍:
丙通沙是由美国吉利德公司研发生产的丙肝药,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。
索非布韦最早于2013年在美国上市,2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染,在我国上市的商品名为“索华迪”,也被称为“吉一代”。
维帕他韦是吉利德公司研制的第三种抗丙肝病毒药,对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,而且抗病毒作用强,耐药屏障高。维帕他韦与索非布韦有协同抗病毒作用,所以吉利德公司将两种药物制成固定剂量的复方制剂上市,包括索非布韦400mg和维帕他韦100mg。作为吉利德公司研制的治疗慢性丙肝的第三个新产品,称之为吉三代(丙通沙)。
丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊丙通沙;对于失代偿期肝硬化患者:丙通沙+利巴韦林。
丙通沙疗程:
1、对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用丙通沙,12周时间;
2、对于失代偿期肝硬化患者:丙通沙+利巴韦林,12周时间;
3、对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量。
丙通沙对所有基因型的丙肝病毒都有效,可以用于治疗基因1-6型丙肝病毒感染,甚至十分罕见的基因7型丙肝病毒感染都有效。因此,使用丙通沙治疗丙肝,可不必检测丙肝病毒的基因型,只需要区分肝硬化的严重程度即可。
可以肯定的一点是,丙通沙的出现,丙肝将不再是一种慢性、难治疾病,逐渐成为一种可以治愈的疾病了。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341