
瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是自2006年以来唯一一种获批用于转移性胃肠道间质瘤(GIST)的药物。一项III期试验结果显示,与安慰剂相比,接受瑞格非尼治疗的GIST患者的无进展生存期(PFS)显著改善。瑞格非尼是由德国拜耳医药公司研发的抗肿瘤药物,属于靶向药的一种。胃肠间质瘤是近年中老年患者常出现的一种疾病,需要及时的积极治疗。今天咱们就来看一下瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤的疗效如何?
抗肿瘤药结直肠癌靶向药瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,瑞格非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞格非尼还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。根据相关试验结果显示,接受瑞格非尼治疗的结肠癌患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。
关键III期研究 GRID 的结果表明,瑞格非尼加最佳支持治疗 (BSC) 与安慰剂加 BSC 相比,可明显改善伊马替尼和舒尼替尼经治的转移性和/或不可切除 GIST 患者的PFS,使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼组中位 PFS 为 4.8 个月,安慰剂组为 0.9 个月。2014年7月30日,拜耳公司的抗肿瘤药物瑞格非尼已经被欧盟批准用于治疗之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后疾病进展或不耐受的、不可切除或转移性成年胃肠道间质瘤 (GIST)患者。
在临床试验中,与安慰剂组相比,瑞格非尼组最常见的不良反应有虚弱/疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。最严重不良反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗相关不良事件通常发生在早期 (在前两个治疗周期内),因此建议密切监测患者情况。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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