瑞格非尼治疗结直肠癌的效果如何？

瑞格非尼片是一种口服的多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶，包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。临床前研究显示，瑞格非尼能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶，这些受体在肿瘤的新生血管形成过程中起重要作用。今天咱们就来看一下瑞格非尼治疗结直肠癌的效果如何？ 

在知了方面，瑞格非尼用于治疗转移性结直肠癌，晚期胃肠道间质瘤（GIST），根据临床研究数据显示，相比于安慰剂组，瑞格非尼组患者的总生存期显著延长，这意味着死亡风险降低了45%。瑞格非尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。 

研究方面，国际多中心Ⅲ期临床CORRECT研究首次证实了瑞格非尼在难治性晚期结直肠癌中的OS获益。该研究在全球114个中心最终入组760例经标准治疗后进展或不耐受的晚期结直肠癌。结果表明，瑞格非尼组的中位OS达到6.4 个月，显著长于安慰剂对照组，且瑞格非尼的治疗有效性与KRAS状态无关。瑞格非尼组的疾病控制率（DCR）达41%，远高于对照组的（14.9%）。基于CORRECT研究的结果，瑞格非尼已在欧美多国获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌的治疗。

另外，随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞格非尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示，瑞格非尼显著延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.9个月；而在既往未接受靶向治疗亚组，瑞格非尼治疗的OS长达9.7个月，且亚洲人群对瑞格非尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据，2017年3月24日国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

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