Stivarga好用吗？

Stivarga是FDA批准的每日一次口服处方抗癌药物，Stivarga用于：结肠癌或直肠癌(CRC)已扩散到身体的其他部位，并且他们曾接受过某些化疗药物治疗患者。对于晚期伊马替尼和舒尼替尼等耐药的胃肠道间质瘤患者，对于索拉非尼等耐药的晚期肝癌患者，在转移性CRC(mCRC)患者的临床试验中，Stivarga提高了总体生存期 - 或从入组患者入选研究到任何原因对安慰剂死亡的时间长度。今天咱们就来详细看一下Stivarga好用吗？

在治疗结直肠癌的效果上，服用Stivarga（STIVARGA）的505名患者的平均生活时间为6.4个月，而安慰剂组的255名患者的平均生活时间为5个月，505名STIVARGA患者(55%)中有275人死亡，255名安慰剂患者中有157人死亡(62%)。此外，服用Stivarga（STIVARGA）的患者经历了2个月的中位无进展生存期(PFS)(患者生活在癌症治疗期间的时间长度，但没有恶化)，而服用安慰剂的患者则为1.7个月， 这意味着与安慰剂相比，STIVARGA的患者疾病进展或死亡风险降低51%，505名STIVARGA患者中有417人(83%)比255名安慰剂患者中的231人(91%)进展或死亡，与服用安慰剂的患者相比，服用STIVARGA的患者总体反应率(肿瘤大小减少)更高，5(1%)相比，1(0.4%)。

Stivarga获批治疗肝癌患者，是基于一个国际的，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期临床试验RESORCE，这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh肝癌B期或C期患者，这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。试验证明Stivarga显著的改善整体生存，估计Stivarga组的中位总生存期为10.6个月，安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月。与此同时，基于肝癌修正的RECIST标准，无进展生存期（PFS）得到显著改善，估计Stivarga组中位PFS为3.1，安慰剂组中位PFS为1.5个月。基于修正RECIST标准，整体应答率在Stivarga组和安慰剂组分别为11%和4%。 ORR：索拉非尼的ORR只有 2%，而Stivarga的 ORR 达到了11%。

Stivarga的安全性和有效性基于一项临床研究结果（Lancet 2013 Jan 26;381(9863):295-302），本研究对199例胃肠道间质瘤患者进行评估，这些患者都为经格列卫或舒尼替尼治疗后进展的不能手术切除的患者。被随机分配到接受Stivarga或安慰剂治疗。所有患者都接受了最佳的支持治疗，包括治疗不良反应和癌症相关症状。研究中接受Stivarga或安慰剂的患者，接受治疗直到癌症进展或不良反应无法耐受。结果显示，Stivarga延迟了患者的肿瘤的生长（无进展生存期），比服用安慰剂的患者平均延长3.9个月（4.8 vs 0.9 个月，风险比0.27，P<0.0001）。接受安慰剂治疗的患者在癌症进展后，有机会切换到Stivarga的治疗。

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