乐伐替尼在肝癌、肾癌以及甲状腺癌的研究数据

医伴旅获悉，乐伐替尼（仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix）会在2018年11月低在国内正式发售，这个消息相对于患有肝癌的国内患者，可说是个天大的惊喜，因为此次上市销售的乐伐替尼在国内的适应症为:以往未接受系统治疗的不可切除的肝细胞癌，简称HCC。

据了解，乐伐替尼在大陆开始发售的价格大约是2302美元，规格为4mg*30粒/盒，建议服用量为体重<60kg的患者，每天2粒，≥60kg的患者为3粒。

在此之前，美国食品药品监管局已经批准乐伐替尼用于无法切除的肝细胞癌患者的一线治疗靶向药，而在更早之前，FDA已经批准乐伐替尼用于治疗甲状腺癌和肾癌。这样就是说明乐伐替尼已被批准作为三种癌症的治疗靶向药。

那么针对三种癌症的临床数据是怎么样呢？

肝癌临床数据：

国内乐伐替尼获批的原由是基于REFLECT的三期试验结果。此项试验纳入了954名之前没有接受过任务前期治疗的无法切除或转移性肝癌患者接受乐伐替尼或者索拉非尼的治疗，结果显示，乐伐替尼的治疗缓解率是索拉非尼的3倍有余，无进展生存期比索拉非尼提高了1倍，总生存期没有很大变化。此外，还针对中国患者进行研究，研究结果显示乐伐替尼的中位生存期延长了4.8个月，并且全球总人群相比，乐伐替尼在中国大陆，台湾、香港患者亚群中具有更加显著的治疗效果。

甲状腺癌临床数据：

2015年2月，基于一个非常惊人的临床试验数据，FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌 。

此项临床研究纳入了392名甲状腺癌患者，一部分为乐伐替尼，一部分为安慰剂治疗，结果显示使用乐伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月，相对于安慰剂治疗的无进展生存期，整整提高了5倍，为3.6个月。

晚期肾癌临床数据：

2016年5月，同样基于不错的临床研究数据，FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌。

此项临床试验纳入151名患者，分别接受了乐伐替尼联合依维莫司、乐伐替尼单药或者依维莫司单药治疗，结果显示联合治疗方案的患者，无进展生存期达到了14.6个月，而单用依维莫司的无进展生存仅为5.5个月，也是提高了近3倍。

综合以上临床数据显示，乐伐替尼在肝癌、肾癌以及甲状腺癌领域的治疗效果已被全球认可。