奥希替尼的皮肤病学不良事件管理

临床试验数据和临床实践表明，奥希替尼（泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291）相关的皮肤病学不良事件（dAE）的发生频率和严重程度可能低于第一代和第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。奥希替尼于2015年底获批上市，用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。在近期发表的一篇文章中，中国台湾国立台湾大学医院Chia-Yu Chu及其同事概述了第三代EGFR-TKI奥希替尼相关皮肤病学不良事件的最佳管理方法。

研究人员报告说，预防和适当治疗皮肤病学不良事件（dAE）可能有助于患者继续治疗并减少对其生活质量的负面影响。研究人员强调预防措施可以尽量减少皮肤病学不良事件（dAE）的严重程度。 

第一代和第二代药物服用后常常伴随着痤疮样皮疹、瘙痒、干燥症和甲沟炎等不良事件。研究人员表示，与野生型EGFR相比，奥希替尼是专门针对EGFR-TKI敏感和T790M耐药突变而开发的。由于其化学组成，理论上讲，奥希替尼的野生型EGFR相关不良事件较少，对皮肤、头发、指甲和肠道等不易产生不利影响。

美国纽约新斯里兰卡尔特凯特会癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）护理部门的护士Ann Culkin表示：“作为一名肿瘤科护士，工作遇到参加奥希替尼临床试验的患者，副作用特征明显低于第二代药物。”

研究简介

奥希替尼被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于第一代和第二代EGFR-TKI治疗后疾病进展的转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC），研究人员描述了他们使用奥希替尼的临床经验。他们报告了在两个机构接受奥希替尼的患者的病例摘要。

在第一个机构中，研究人员观察到34名患者，10名患者（29％）发生一过性痤疮样皮疹，1名患者发生3级痤疮样皮疹。研究人员发现10名患者出现瘙痒症（29％），1名患者出现3级瘙痒症。此外，13名患者发生干燥症或干燥性湿疹（38％），11名患者发生甲沟炎（32％），5名患者出现3级甲沟炎。

在第二个机构的18名患者中，研究人员发现皮肤毒性均为2级。6名患者（33％）出现痤疮样皮疹；5名患者（28％）出现瘙痒症；15名患者（83％）发生干燥症；11名患者（32％）发生甲沟炎，5名患者出现3级甲沟炎。

研究意义

研究人员报告说，EGFR-TKI相关皮肤病学不良事件（dAE）的患者教育、早期识别和主动管理对于患者实现最佳结果至关重要。护士Ann Culkin表示“这种第三代EGFR-TKI的临床管理与其他癌症口服药物没有区别。”

需要评估口服药物依从性的风险因素。与患者和护理人员讨论口服药物及其潜在的副作用至关重要。护士Ann Culkin称：“让患者了解癌症口服药物的剂量、时间安排和给药的相关信息。”

与患者沟通可发挥关键作用。护士Ann Culkin解释说，分析副作用以及其优化管理方法可以带来明显更好的结果。肿瘤科护士的预定评估访视和电话访视可能会减少不良事件并改善治疗依从性。

目前，降低接受第一代和第二代EGFR-TKI的患者痤疮样皮疹的风险，推荐使用预防性外用皮质类固醇、局部和口服抗生素。然而，使用奥希替尼的痤疮皮疹发生率很低，因此不建议采取预防措施。

研究人员写道，除了使用预防性抗生素和类固醇外，所有EGFR-TKI的皮肤病学不良事件（dAE）管理都是相似的，并且都因其等级而异。在治疗之前，医疗保健提供者应该通过患者和护理人员的教育评估按照处方摄入奥希替尼的依从性，讨论潜在的奥希替尼相关的皮肤病学不良事件（dAE），并鼓励患者报告皮肤病学不良事件（dAE）。患者还应理解遵守治疗方案的重要性，接受预防措施的教育，以尽量减少皮肤病学不良事件（dAE）的严重程度。

参考文献 

Chu CY,Choi J,Eaby-Sandy B,Langer CJ,Lacouture ME.Osimertinib:a novel dermatologic adverse event profile in patients with lung cancer.Oncologist.2018;23(8):1–9891–899.

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