对于癌症药物仑伐替尼,很多患者还不是特别了解,仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。该药已于2015年被FDA(美国食品药品监督管理局)及EMA(欧洲药品管理局)批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。于2016年被FDA及EMA相继批准,甲磺酸仑伐替尼胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。2018年8月,美国FDA批准仑伐替尼用于不可手术的肝细胞癌一线治疗。这将会成为肝癌治疗史上的里程碑式药物,尤其是针对中国肝癌患者。今天咱们就来看一下仑伐替尼的效果怎样?
仑伐替尼治疗甲状腺癌数据效果可以详细看一下:仑伐替尼组中位无进展生存期mPFS为18.3个月VS安慰剂组3.6个月;仑伐替尼组客观缓解率64.8%VS安慰剂组1.5%。
而仑伐替尼治疗肾癌数据效果的内容也可以看一下:仑伐替尼+依维莫司联合用药组中位无进展生存期mPFS为14.6个月VS依维莫司单药组5.5个月;仑伐替尼+依维莫司联合用药组总生存期OS为25.5个月VS依维莫司单药组15.4个月;仑伐替尼+依维莫司联合用药组客观应答率为37%VS依维莫司单药组6%。
而仑伐替尼治疗肝癌数据,和老药进行对比可见效果,仑伐替尼与索拉非尼对比:有效率ORR(客观缓解率)是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%),主要终点OS(总生存期)达到非劣效性终点(13.6:12.3月),次要终点PFS(无进展生存期)明显优于索拉非尼(7.4:3.7月),临床数据显示:针对中国肝癌患者更为显著,仑伐替尼可以将生存期提高50%,达到15个月,而老药索拉非尼只有10.2个月,总生存时间提高了近5个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092