乐卫玛是一款新型的抗癌药,对于肝癌患者来说,多吉美一点也不陌生,在过去的十年,多吉美是唯一一个用于一线治疗晚期肝癌的靶向药,2018乐卫玛横空出世,直指肝癌一线治疗。乐卫玛是一血管内皮生长因子受体(1~3)抑制剂、纤维生长因子受体(1~4)抑制剂、血小板源性生长因子受体α和RET及KIT抑制剂,在临床II期研究中表现出活性。今天咱们就来看一下乐卫玛的疗效怎样?
对于乐卫玛治疗国内的肝癌患者效果研究,研究组中288名亚裔患者中83%的晚期肝癌患者同时携带有乙肝病毒。从中位总生存期、中位无进展生存期、客观缓解率三方面来看,乐卫玛皆优于多吉美(索拉非尼)。
1、中位总生存期作为曾经的肝癌一线治疗药物索拉非尼小组的中位总生存期为10.2个月,而乐卫玛小组则将其延长了4.8个月,所以乐卫玛组的中位总生存期是15.0个月。
2、中位无进展生存期索拉非尼小组的中位无进展生存期仅为3.6个月,而乐卫玛组则为9.2个月,延长了5.6个月的中位无进展生存期。
3、客观缓解率索拉非尼小组的客观缓解率为8.3%,而乐卫玛组则高达21.5%。
而关于乐卫玛的试验也有很多可以证明乐卫玛的效果,在大型三期临床实验中,乐卫玛的表现非常抢眼。相比于另一个肝癌靶向药索拉非尼,乐卫玛可显著提高晚期肝癌病人的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月);而针对中国晚期肝癌患者,乐卫玛可提高总生存期(15.0 VS 10.2月),降低50%的死亡风险。
日本对于乐卫玛的研究数据也已经公布,来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用乐卫玛治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能分级A级,33例(25.2%)患者使用乐卫玛作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4~8周进行了影像学评估。结果显示,37位患者一线使用乐卫玛,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用乐卫玛的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。
以上是乐卫玛效果的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。