乐伐替尼联合依维莫司用于晚期肾癌患者的治疗

肾癌发病率占所有癌症的3.7%。肾癌多发于老年人，中位发病年龄64岁，男女比例为1.7:1，目前，肾细胞癌（RCC）一线药物包括舒尼替尼（sunitinib）、索拉非尼（sorafenib）和帕唑帕尼（pazopanib）等。

乐伐替尼（Lenvatinib）是日本卫材制药的一款靶向药，2016年5月13日，FDA批准Lenvatinib（乐伐替尼）联合Everolimus（依维莫司）治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

此次获批是基于Lenvatinib、依维莫司联合用药的临床2期试验结果（205研究），相比依维莫司单一用药，Lenvatinib、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期（PFS），提高患者客观应答率和总生存率（OS）。

研究结果显示，Lenvatinib、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月；风险比[HR] 0.37。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ，单一用药组为6%；联合用药组患者OS为25.5 个月 ，单一用药组为15.4个月，(HR 0.67)。

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