肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大病因,每年可导致近745,000例患者死亡。我国肝癌的发病率死亡率较高,其中HCC占85%~90%以上,且多数患者就诊时已错失手术治疗的时机。此外,乙型肝炎病毒(HBV)慢性持续感染是我国HCC最重要的危险因素,我国HCC患者中有77%存在HBV感染,同时我国HBV携带者人群基数庞大,更促进了HCC的高发。
对不可切除的晚期肝细胞癌患者标准的一线治疗选择索拉非尼,索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳公司研发的第一个用于治疗晚期肝癌多靶点分子靶向口服药物。索拉非尼(多吉美)是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。
索拉非尼于2017年11月获批治疗晚期肝细胞癌,是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物。索拉非尼是有史以来第一个被证明可以显著延长晚期肝癌患者生存时间的有效靶向治疗药物,多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。
随着抗癌药物索拉非尼(多吉美)、瑞戈非尼、乐伐替尼等药物的上市,肝癌患者的治疗也迈向新的一步。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923