免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页阿来替尼Alecensa是什么呢?

Alecensa是什么呢?

作者
郭药师
阅读量:546
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:22:47

Alecensa是一线用药吗?可以治疗哪些癌症?很多患者都在问这个问题,关于一线药物阿雷替尼可以治疗范围我们一起来看看。

2017年11月6日,FDA又批准Alecensa作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了Alecensa(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Alecensa的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于Alecensa2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。

Alecensa一直受到大家关注,据了解在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而Alecensa可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是Alecensa的治疗机制,也是疗效的保障。Alecensa临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。阿雷替尼主攻疾病就是治疗肺癌,是新一代靶向药,对于肺癌患者来说是生存下去的福音。

2018年8月Alecensa被国内引进上市,几乎可以说是给国内肺癌患者带来了希望,非常不容易。Alecensa进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用AlecensaPFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用阿雷替尼的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用Alecensa需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182