利妥昔单抗上市了吗？

利妥昔单抗，商品名为美罗华。这是一种能耗竭B细胞的靶向药。通俗的说就是，利妥昔单抗能清除掉人体的B细胞。B细胞可产生自身抗体，而自身抗体不仅能造成组织病理变化，而且还能恶性循环自我生成。清除B细胞。那利妥昔单抗上市了吗？

1997年11月以利妥昔单抗为代表的第一代嵌合或者鼠源获美国FDA批准上市。1998年获欧盟EMA批准上市。2000年该品种进口中国销售，适应症为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。

美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准利妥昔单抗（Rituximab，商品名美罗华Rituxan）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。

2018年6月获得FDA批准，该药用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

利妥昔单抗推荐剂量：每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次，滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法：推荐首次滴入速度为50 mg/hr，随后可每30分钟增加50 mg/hr，最大可达400 mg/hr。

美罗华/利妥昔单抗不良反应：全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结病。代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。