今年,艾伯维丙肝新药Mavyret已于5月15日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,比丙通沙(吉三代)晚了一年,它用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。商品名艾诺全(格卡瑞韦哌仑他韦片)。这款丙肝新药和之前在国内上市的吉利德丙通沙对比,哪个疗效好呢?
一、药物成分对比
丙沙通的成分是索非布韦400mg和维帕他韦100mg。
艾诺全的成分是格卡瑞韦100mg和哌仑他韦40mg。
二、价格对比
在美国,丙沙通一个疗程的售价约为65353美元,约合21830美元一盒。而目前,丙沙通在国内的售价为3138美元一盒,一个疗程近9550美元,虽远低于美国售价,但对于普通家庭来说还是难以承担的。
艾诺全价格是1173美元一盒,用药时间短,可用于肾功能不全丙肝患者。
三、适应症分析
丙沙通适用于慢性丙肝患者(1-6型均适用),由于索非布韦对肾代谢有一定的要求,所以不适合严重肾功能不全丙肝患者使用。
艾诺全适用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化患者,由于不通过肾脏代谢,艾诺全适用于任何程度的肾功能损害患者(包括进行透析的患者)且无需调整给药剂量。
四、丙通沙与艾诺全哪个疗效好
通过以上对比,不论是在价钱还是在治疗,关于严重肾功能不全丙肝患者艾诺全所占优势比较大,丙通沙优势偏低,但是,选用印度版吉三代比艾诺全更实惠,印度吉三代一个疗程,还没有艾诺全的一盒贵!完全在中国患者的承受范围之内!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341