美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)中文说明书

美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)含有美洛昔康和利扎曲普坦，是一种每日服用一次的复方片剂。

美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)的适应症

美洛昔康利扎曲普坦片用于治疗成人伴或不伴先兆的急性偏头痛。

美洛昔康是一种非甾体抗炎药（NSAID），可缓解疼痛、退热并具有抗炎作用。其作用机制尚未完全明确，但被认为与抑制环氧化酶（COX-1和COX-2）及前列腺素合成有关。利扎曲普坦是一种曲普坦类药物，其确切机制尚不明确，但被认为通过作用于脑内血管和三叉神经系统感觉神经上的5-HT1B/1D受体而发挥疗效。

如何服用美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)

1、推荐剂量

一旦开始出现偏头痛，即服用1片，每日最大给药剂量不得超过1片。

2、服药方式

目前尚不清楚在24小时内服用超过1剂美洛昔康利扎曲普坦片是否安全有效。

将美洛昔康利扎曲普坦片片剂整片吞服。

请勿压碎、掰开或咀嚼美洛昔康利扎曲普坦片片剂。

美洛昔康利扎曲普坦片可与食物同服或空腹服用。

3、其他信息

未经医疗保健提供者事先沟通，请勿将阿司匹林与美洛昔康利扎曲普坦片同服。阿司匹林是一种非甾体抗炎药，但它不会增加心脏病发作的风险。阿司匹林可能导致脑部、胃部和肠道出血。阿司匹林也可能导致胃和肠道溃疡。

某些非甾体抗炎药无需处方即可购买（非处方药）。在使用非处方非甾体抗炎药与美洛昔康利扎曲普坦片之前，请咨询您的医疗保健提供者。

4、服用过量怎么办

如果服用过量的美洛昔康利扎曲普坦片，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。

5、服用美洛昔康利扎曲普坦片时应该避免什么

美洛昔康利扎曲普坦片可能导致头晕、无力或嗜睡。如果您出现这些症状，请勿驾驶汽车、使用机器或从事任何需要保持警觉的活动。

美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)的副作用

1、最常见的副作用

头晕和感到疲倦。

2、严重副作用

美洛昔康利扎曲普坦片含有两种药物：美洛昔康（一种非甾体抗炎药）和利扎曲普坦（一种曲普坦类药物）。非甾体抗炎药（如美洛昔康）可能导致严重副作用，包括：

心脏病发作或中风的风险增加，这可能导致死亡。此风险可能在治疗早期出现，并可能随以下情况而增加：

非甾体抗炎药剂量的增加。

非甾体抗炎药使用时间的延长。

请勿在冠状动脉搭桥术（CABG）这类心脏手术前后服用美洛昔康利扎曲普坦片。

除非您的医疗保健提供者告知您可以，否则应避免在近期心脏病发作后服用美洛昔康利扎曲普坦片。如果您在近期心脏病发作后服用非甾体抗炎药，再次发生心脏病发作的风险可能会增加。

如果您出现以下任何心脏病发作或中风的症状，请立即停止服用美洛昔康利扎曲普坦片并寻求紧急医疗救助：

胸部中心不适，持续数分钟以上，或时好时坏。

胸部、喉咙、颈部或下颌出现严重的紧绷感、疼痛、压迫感或沉重感。

手臂、背部、颈部、下颌或胃部疼痛或不适。

伴有或不伴有胸部不适的呼吸急促。

出冷汗。

恶心或呕吐。

感到头晕。

身体某一部分或一侧无力。

言语不清。

美洛昔康利扎曲普坦片不适用于有心脏病风险因素的人群，除非进行了心脏检查且未发现问题。如果您有以下情况，患心脏病的风险更高：

患有高血压。

胆固醇水平高。

吸烟。

超重。

患有糖尿病。

有糖尿病家族史。

出血、溃疡和食管（连接口腔与胃的管道）、胃及肠道穿孔的风险增加：

可能在用药期间的任何时候发生。

可能无预警症状。

可能导致死亡。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、其他严重副作用

胃和肠道问题。如果出现以下情况，请立即寻求紧急医疗救助：

突发或严重的胃痛。

饭后严重的胃痛。

不明原因的突发性体重减轻。

严重恶心或呕吐。

严重便秘或腹泻。

血性腹泻。

腿部和足部的血液循环问题（外周血管缺血）。如果您出现以下任何外周血管缺血的症状，包括，请立即寻求紧急医疗救助：

腿部或臀部抽筋和疼痛。

腿部肌肉感到沉重或紧绷。

休息时脚趾或足部有灼烧或酸痛感。

腿部麻木、刺痛或无力。

单腿或双腿或足部感觉寒冷或颜色变化。

美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)的注意事项

1、药物过量性头痛

有些人若使用过多的美洛昔康利扎曲普坦片片剂，可能会出现更严重的头痛（药物过量性头痛）。如果您的头痛加重，您的医疗保健提供者可能会决定停止您的美洛昔康利扎曲普坦片治疗。

2、血清素综合征

当美洛昔康利扎曲普坦片这类曲普坦类药物与某些称为SSRI或SNRI的其他药物合用时，可能会发生一种称为血清素综合征的状况。如果您出现以下任何血清素综合征的症状，请立即停止服用美洛昔康利扎曲普坦片并寻求紧急医疗救助：

精神改变，例如看到不存在的东西（幻觉）。

烦躁不安或昏迷。

体温升高。

肌肉紧绷。

心跳加快。

行走困难。

血压变化。

如果出现以下任何症状，请停止服用美洛昔康利扎曲普坦片并立即联系医疗保健提供者：

恶心、呕血、比平时更疲劳或虚弱，便血，或大便呈黑色、柏油状，腹泻、瘙痒、不明原因的体重增加、皮肤或眼睛发黄、伴有发热的皮疹或水疱、消化不良或胃痛，手臂、腿部、手脚肿胀，流感样症状、右上腹触痛。

3、其他

如果有以下情况，请勿服用：

现在或曾经有心脏问题。

在心脏搭桥手术前后。

现在或曾经有中风或短暂性脑缺血发作（TIA）。

现在或曾经有血管问题，包括缺血性肠病。

现在或曾经有偏瘫性偏头痛或基底型偏头痛。

腿部和手臂血管狭窄（外周血管疾病）、胃部血管狭窄（缺血性肠病）或肾脏血管狭窄。

患有未受控制的高血压。

服用含有普萘洛尔的药物。

在过去24小时内服用过任何称为5-HT1激动剂（曲普坦类药物）或含有麦角胺的药物。

服用一种称为单胺氧化酶（MAO）抑制剂的抗抑郁药，或在过去2周内服用过MAO抑制剂。

对美洛昔康、利扎曲普坦、非甾体抗炎药或Symbravo中的任何成分过敏。

在服用阿司匹林或任何其他非甾体抗炎药后曾出现过哮喘发作、荨麻疹或其他过敏反应。

有中度至重度肾脏问题且有肾衰竭风险，或正在接受透析。

如果您有上述任何情况，或不确定是否服用任何这些药物，请在服用此药前咨询您的医疗保健提供者。

美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)的特殊人群用药

1、妊娠

在妊娠约20周或之后服用非甾体抗炎药（包括美洛昔康利扎曲普坦片）可能会伤害您未出生的婴儿。如果您在妊娠20至30周之间需要服用非甾体抗炎药超过2天，您的医疗保健提供者可能需要监测您子宫内围绕婴儿的羊水量。您不应在妊娠约30周后服用非甾体抗炎药。

2、哺乳

如果服用美洛昔康利扎曲普坦片，请与医疗保健提供者讨论喂养宝宝的最佳方式。

美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)的药物相互作用

请将您正在服用的所有药物告知您的医疗保健提供者，包括处方药或非处方药、维生素或草药补充剂。美洛昔康利扎曲普坦片和其他药物可能会相互影响，导致副作用或影响药物的作用方式。未经医疗保健提供者事先沟通，请勿开始服用任何新药。请特别告知您的医疗保健提供者您是否服用：

含有普萘洛尔的药物、用于调节情绪的药物，阿司匹林或非甾体抗炎药，如布洛芬、双氯芬酸或塞来昔布，任何抗凝药物。

如果不确定，请向您的医疗保健提供者或药剂师索取这些药物的列表。了解您服用的药物。保留一份药物清单，以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师出示。

美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)的成分

活性成分：美洛昔康和利扎曲普坦。

非活性成分：胶体二氧化硅、交聚维酮、硬脂酸镁、微晶纤维素、部分水解的聚乙烯醇、聚乙二醇、聚维酮、预胶化淀粉、碳酸氢钠、磺丁基醚-β-环糊精钠、滑石粉和二氧化钛。

每片含20毫克美洛昔康和10毫克利扎曲普坦。

美洛昔康利扎曲普坦片(Symbravo)储存

在室温68°F至77°F（20°C至25°C）下储存。

安全处置过期或未使用的药物。

请将本品放在儿童不能接触的地方。