很多患者都听说过维莫非尼,那维莫非尼究竟是什么药呢?维莫非尼的适应症是什么?下面给大家做一个简单的药品介绍。
维莫非尼,活性物质是BRAF抑制剂vemurafenib,参与刺激细胞分裂蛋白。在黑色素瘤与BRAF V600突变,BRAF基因的异常形式存在,在癌症的发展中的作用,通过使肿瘤细胞不受控制的划分。通过阻断异常BRAF基因的作用,威罗非尼 有助于减缓癌症的生长和扩散。威罗非尼只给他的黑色素瘤是由BRAF V600突变引起的患者。2011年8月被FDA批准用于治疗晚期转移或者不能切除的黑色素瘤患者;2011年2月,欧盟委员会批准用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移的黑色素瘤。
维莫非尼能显著延长患者生存期,相关临床研究数据如下:在全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。而在中国由北京大学肿瘤医院副院长郭军教授领衔的一期临床试验中,研究结果显示,与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,维莫非尼的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429