哌柏西利,由辉瑞公司开发,是世界上第一个选择性细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制剂,可用于治疗乳腺癌的HR+和HER2-。CDK4/6抑制剂是近年来的热门靶向药物。它是细胞周期的关键调节因子,在细胞生长周期从G1阶段向S阶段的转变中起着关键作用。CDK4/6在许多癌症中过于活跃,导致不受控制的细胞增殖。目前认为CDK4/6抑制剂可以选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。
目前,美国食品和药物管理局共批准了三种CDK4/6抑制剂药物,即:辉瑞公司的哌柏西利、诺华公司的哌柏西利和礼来公司的哌柏西利。其中,后两种药物尚未在中国上市。
哌柏西利于2015年2月3日被美国食品和药物管理局批准作为2013年治疗晚期乳腺癌的突破性新药,用于绝经后人力资源阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者联合来曲唑的一线治疗。此外,由于哌柏西利的优异疗效和安全性,国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐哌柏西利联合芳香酶抑制剂作为治疗HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线药物。
2018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利上市。适应症是一线联合芳香酶抑制剂治疗HR+/HER2-用于局部晚期绝经后或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。但是哌柏西利目前还没被纳入医保,目前辉瑞制药公司生产的哌柏西利价格过高,但是有没有疗效一样的仿制药呢?有,目前除了辉瑞生产的原研药之外,还有三种仿制药在售:
孟加拉伊思达仿制药哌柏西利价格大概为2500元。
孟加拉碧康仿制药哌柏西利价格大概为4000元。
印度的仿制药哌柏西利价格大概为8700元。
但是辉瑞的原研药哌柏西利如果在我们医伴旅海外医疗公司购买的话,价格也是相对较低的,仅12000元。所以如果您不知道如何去购买,没有购药渠道的话,可以咨询我们医伴旅海外医疗公司客服,我们会一一为您解答。